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将创新性医疗产品更快地投放市场

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将创新性医疗产品更快地投放市场

更新时间：2014-04-30	下载次数：
资料语言：简体中文	资料大小：未知
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摘要

要在当今的医疗设备制造行业中取得成功，产品设计人员不仅要设计出创新的医疗产品，而且还要应对要求日趋严格的法律环境。SolidWorks® Premium 软件可以帮助您迎接这个挑战。强大的零件定义和工业设计工具可以促进产品的创新，而集成的软件成型和全面的设计管理功能则可以保证产品的合法性。使用 SolidWorks 软件，您可以迅速地开发和分析医疗设备及零部件，并且更快地将它们投放市场。

医疗器械制造简介

如今，医疗仪器制造商都要面临日益严格的法律法规要求，因此产品开发成本和风险也随之增加。美国联邦食品和药品管理局 (FDA) 的法规十分严厉，它要求您的工作有详尽全面的文档记录，例如要求保留并维护设计历史记录文件，其中包含为特定设计决策提供依据的分析结果。这些苛刻的法律法规增大了产品试用失败的可能性，从而意味着收回开发成本的风险加大。为控制产品开发风险，许多医疗设备制造商逐渐放弃设计、分析和产品数据管理 (PDM) 方面的高端单点解决方案，把目光转向整合了所有这些功能的集成式产品开发平台。这种方法可以加快创新设计概念的验证并自动管理设计文档，因而能够增加成功的机会，为您提供满足法律法规要求及降低风险所需的柔性和敏捷性。

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